MKEH » Kereskedelmi engedélyezés, regisztrálás » Kábítószer prekurzorok

Kábítószer prekurzorok

Rovatszerkesztő:
Ketipiszné Nagy Ildikó
vezető főtanácsos

Telefon: (1) 4585-519
E-mail: ketipiszne{.}mkeh.gov.hu

FELHÍVÁS

a magyarországi gyógyszergyártókhoz és gyógyszer-nagykereskedőkhöz

A kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos kijelölt nemzeti hatóságként a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal (továbbiakban: Hivatal), az Európai Bizottság felkérésének eleget téve, önkéntes információszolgáltatásra való felhívással fordul a magyarországi gyógyszergyártókhoz és gyógyszer-nagykereskedőkhöz.

A kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállítására is felhasználható vegyi anyagok, azon belül is a 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti 1. kategóriájú kábítószer-prekurzorok illegális kábítószergyártás részére történő eltérítésének, megszerzésének megakadályozására szigorú nemzetközi ellenőrzés kíséri azok legális kereskedelmét. Az ellenőrzés megkerülése céljából a kábítószer-prekurzorokhoz való illegális hozzáférés egyik módjaként az efedrin és pszeudoefedrin tartalmú gyógyszerkészítmények, illetve intermedierek eltérítésére történnek növekvő számban kísérletek.

A kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme nyomon követésére vonatkozó 111/2005/EK tanácsi rendelet 2. cikk a) pontja értelmében a jegyzékben szereplő anyagok helyettesítésére alkalmas, efedrint és pszeudoefedrint tartalmazó a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott gyógyszerkészítmények közösségi forgalma és a harmadik országokba történő kivitele nem engedélyhez kötött, mindazonáltal forgalmuk nyomon követése nemzetközi együttműködés révén valósul meg.

A Hivatal együttműködve a Vám- és Pénzügyőrséggel, különös figyelmet fordít ezen gyógyszerkészítmények esetében a határon átnyúló legális szállítmányok azonosítására, ellenőrzésére, amihez a magyarországi gyógyszergyártók és nagykereskedők együttműködését kéri. Kérjük, hogy határozatlan időtartamig az alábbi elérhetőségen jelezzék az érintett termékkör vonatkozásában nem magyarországi vevők részére előkészített szállításokat.

Különösen kérjük a gyógyszergyártókat és gyógyszer-nagykereskedőket, hogy a lehetséges visszaélések megakadályozása érdekében, amennyiben értékesítési/gyártási/kiszerelési tevékenységük során általuk addig nem ismert megrendelő, megbízó, vevő keresi meg cégüket efedrint, vagy pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerkészítmények vonatkozásában, feltétlenül értesítsék a Hivatalt.

A Hivatal a 1534 Budapest BKKP, Pf: 919. postai címen, telefaxon: 4585 828, illetve a kereskedelmiosztaly{.}mkeh.gov.hu e-mail címen fogadja az adatokat, melyeket kizárólag ellenőrzési célra használ.

Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal
Kereskedelmi és Piacfelügyeleti Hatóság, Budapest

Közlemény

A Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal a kábítószer-prekurzorokról szóló 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazásával kapcsolatban az Európai Bizottság illetékes főigazgatóságával folytatott egyeztetése nyomán arról tájékoztatja a gazdasági tevékenységet végzőket, hogy amennyiben csak olyan, a 273/2004/EK rendelet szerinti 2. kategóriába tartozó jegyzékben szereplő anyagokkal kapcsolatos tevékenységeket végeznek, amelyek nem minősülnek forgalomba hozatalnak a hivatkozott rendelet alkalmazásában, ezen tevékenységekről bejelentést tenniük nem kell. Erre is tekintettel a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos tevékenységek engedélyezésére és nyilvántartásba vételére, továbbá a kiviteli és behozatali szállítások engedélyezésére vonatkozó általános szabályokról szóló, a Gazdasági Közlöny 2005. évi 14. számában és a Gazdasági Tájékoztató 2005. évi 43. számában közzétett tájékoztató helyébe az alábbi tájékoztató lép.

Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal

Kereskedelmi Igazgatóság

TÁJÉKOZTATÓ

a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos tevékenységek engedélyezésére és nyilvántartásba vételére, továbbá a kiviteli és behozatali szállítások engedélyezésére vonatkozó általános szabályokról

A kábítószer-prekurzorokról szóló 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2004. február 11.), a kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme ellenőrzésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 111/2005/EK tanácsi rendelet (2004. december 22.), valamint a kábítószer-prekurzorokról szóló 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, valamint a kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme ellenőrzésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 111/2005/EK tanácsi rendeletre vonatkozó végrehajtási szabályok megállapításáról szóló 1277/2005/EK bizottsági rendelet (2005. július 27.) és ennek IV. mellékletét módosító a Bizottság 225/2011/EU rendelet (2011. március 7.) szerint a 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikk a) pontjában, illetőleg a 111/2005/EK tanácsi rendelet 2. cikk a) pontjában meghatározott jegyzékben szereplő anyagokkal kapcsolatos tevékenységek engedélyezését és nyilvántartásba vételét, továbbá a kiviteli és behozatali szállítások engedélyezését az egész ország területére kiterjedő illetékességgel a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal (a továbbiakban: Hivatal), mint kijelölt nemzeti hatóság végzi.

A fenti közösségi rendeletekkel kapcsolatban a Kormány 159/2005. (VIII. 16.) Korm. rendelete határozza meg a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos egyes hatósági eljárási szabályokat, valamint a hatósági feladat- és hatásköröket.

Az engedélyek iránti, valamint a nyilvántartásba vételre vonatkozó kérelmek (a továbbiakban: kérelmek) benyújtása történhet személyesen, vagy postai úton.

A kérelmek személyesen a Hivatal Ügyfélkapcsolati Osztályán adhatók le félfogadási időben. A kérelmező a kiviteli/behozatali szállítások engedélykérelmének egyik példányát az átvétel igazolásával (iktatószám, dátum, ügyintéző neve, telefonszáma) visszakapja.

A kérelem elbírálása során, az adatkiegészítési felhívás, az engedély, illetve a nyilvántartásba vételről szóló határozat – ügyfél kérése esetén – személyesen is átvehető az. Az átvételi jogosultságot cégszerű meghatalmazással kell igazolni (személyazonosságot igazoló okirat és cégbélyegzõ is szükséges). Ha az ügyfél a személyes átvételt nem kéri, az a fentieket tértivevényes küldeményként postai úton küldi meg a kérelmezőnek, illetőleg a kérelmező meghatalmazottjának.

Hiánypótlás esetén a kiegészítő iratok, igazolások stb. beküldése történhet postai úton, vagy azok személyesen is leadhatók az Ügyfélkapcsolati Osztályon.

1. A KÁBÍTÓSZER-PREKURZOROKKAL KAPCSOLATOS EU BELSŐ FORGALOM TEVÉKENYSÉGI ENGEDÉLYEZÉSÉRE ÉS NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉRE VONATKOZÓ KÉRELMEK KÖVETELMÉNYEI

2. A KÁBÍTÓSZER-PREKURZOROKKAL HARMADIK ORSZÁGOK VISZONYLATÁBAN FOLYTATOTT BEHOZATALI, KIVITELI, KÖZVETÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK ENGEDÉLYEZÉSÉRE, NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉRE VONATKOZÓ KÉRELMEK KÖVETELMÉNYEI

3. A KÁBÍTÓSZER-PREKURZOROK KIVITELI/BEHOZATALI SZÁLLÍTÁSAINAK ENGEDÉLYEZÉSÉRŐL

4. ÖSSZEGZÉS A KÁBÍTÓSZER-PREKURZOROKRA VONATKOZÓ FONTOSABB KÖTELEZETTSÉGEKRŐL

FÜGGELÉK

A 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és 111/2005/EK tanácsi rendelet szerinti tevékenységi engedélyek és bejelentések alkalmazásáról bővebb felvilágosítás kérhető a Hivatal alábbi munkatársaitól: